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SFDA对药用辅料参照原料药标准管理

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SFDA对药用辅料参照原料药标准管理

分类:
行业新闻
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发布时间:
2012/10/31
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 在毒胶囊事件的刺激下,药用辅料的重要性被迅速提升。6月4日,国家食品药品监管局(SFDA)发布《加强药用辅料监督管理的有关规定(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,并拟于2012年10月1日正式执行。针对目前药用辅料生产和使用管理存在的突出问题,SFDA拟通过实施信息登记、关联审评、强化责任、延伸检查、加大处罚等工作措施,进一步提升对药用辅料的监管力度和管理水平。