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2016 年或将上市的 10 大潜在重磅炸弹级新药

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2016 年或将上市的 10 大潜在重磅炸弹级新药

分类:
行业新闻
作者:
来源:
发布时间:
2016/02/18
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对研发后期的重磅新药,卖方能否给出充分的预测?那么我们今天剖析一下。EvaluatePharma 对备受关注的 2016 年或将投放市场的药物的 2020 年销售预测共识数字进行了收集,对排名前 10 的生物药物与排名前 10 的小分子药物分别进行了整理。我们把它们混在一起,然后排出前 10 的新药,这也算是这些药物不成功便成仁的一个开始。

谁会排在头名呢?至少很长一段时间内是罗氏,Evaluate 跟踪的前 10 款新药其销售预测总值为 164 亿美元,而罗氏的新药占到了其中的大约 66 亿美元(其中有一款药物是罗氏与艾伯维合作)。当你看到这一名单时也不要尽信之。众所周知,卖方的预测可能不够准确,当这些药物进入 FDA 审评时并不是所有事情是板上钉钉的。

Ocrelizumab,罗氏 -2020:27 亿美元

罗氏在卖方重磅级产品名单上占有举足轻重的地位,先从 Ocrelizumab 开始,这款新药被定位用于复发 / 缓解型及原发性进展型多发性硬化,该药物在这一疾病领域提供了一个可能的重大进展,它可能会动摇整个市场。考虑到竞争产品存在严重的安全性问题,一些分析师对这款药物给出了更为大胆的销售预测。这款静脉注射治疗药物 2 年的 3 期试验数据看起来很可靠,监管机构可能急于推动这款药物获得批准。百健过去曾合作开发这款药物,但几年前它放弃了合作。

Atezolizumab,罗氏 -2020:25 亿美元

罗氏一直将这款领先的抗 -PD-L1 癌症药物(商业上更多情况下称作 Atezo)定位为热门的检查点抑制剂领域的第三款上市药物。在肿瘤领域,释放免疫系统对癌症的攻击能力有广泛的前景,所以你可以预测会有多种后续的合并用药出现。该领域已上市的两药物(Keytruda 和 Opdivo)是 PD-1 药物,对于一些这种靶点蛋白表达水平较高的患者,互补性治疗方案是否更好已吸引了诸多公司的注意。

Grazoprevir/elbasvir,默沙东:2020:19 亿美元

默沙东的这款新型丙型肝炎复方药物目前随时都有可能获得批准。这款复方药物是丙型肝炎市场的晚来者,远落后于市场领先者吉利德和艾伯维。但该药物更方便的给药方案有望让默沙东较艾伯维获得更好的市场份额。不过在丙型肝炎领域,吉利德仍保持领先。作为丙型肝炎领域的领先公司,吉利德有望保持主要市场份额。但默沙东的药物能争得一部分市场份额,也将是举足轻重的。

Dupilumab,再生元 / 赛诺菲 -2020:18 亿美元

再生元与其密切合作伙伴赛诺菲正推进 Dupilumab 的 3 期研究,这款药物是一种 IL-4/IL-13 阻滞剂,一些分析师认为这款药物用于湿疹和哮喘可以实现 25 亿美元的年销售额。这两家公司已提交了 Sarilumab 的上市申请,这款药物同样也可能成为重磅级产品。

奥贝胆酸,Intercept 制药 -2020:16 亿美元

Intercept 为奥贝胆酸用于原发性胆汁性肝硬化赢得了优先审评资格,但这款治疗药物在去年秋天也传来不好的消息,该药物在日本用于肝脏疾病的一项 2 期试验未能获得成功。非酒精性脂肪性肝炎是一个巨大的潜在市场,该市场对 Intercept 是一个很大的机遇。卖方分析师对奥贝胆酸重磅炸弹级潜能的预期很高,但该公司要充分确立其领先地位还有很长的路要走。

Venetoclax,艾伯维 / 罗氏 -2020:14 亿美元

Venetoclax 刚刚从 FDA 获得第三个突破性治疗药物资格,这是一个非常有帮助的监管预期信号。这两家合作伙伴普遍预测这款药物在今年夏天会首先获批用于慢性淋巴细胞白血,艾伯维和罗氏已将可靠数据提交给那些非常愿意为肿瘤药物实施加快批准的审评人员。对罗氏来说,这款药物代表该公司向一个核心领域又迈出一步,对于艾伯维,这是继依鲁替尼之后提升其癌症药物销售收入的一个机会。

恩曲他滨 / 富马酸替诺福韦艾拉酚胺,吉利德 -2020:13 亿美元

吉利德在 HIV 领域一直获得一些重要的监管注册成功,包括该公司这款复方药物在去年 11 月的成功获批。该制药巨头确立了其在 HIV 领域的地位,其一直在努力改进其产品线。目前该公司在 HIV 领域的行动正在找到更方便的给药方案来抑制病毒,并获得一些治疗受益,而科学家们继续寻求一种彻底消除它们的方法。在此期间,吉利德不得不与葛兰素史克旗下 ViiV 相竞争,这家公司正来势汹汹。

Empliciti,百时美施贵宝 / 艾伯维 -2020:10.8 亿美元

Empliciti 在 2015 年获得批准,但其等到 2016 年才投放市场。2014 年,FDA 基于可靠的 2 期多发性骨髓瘤数据授予该药物突破性治疗药物资格。在 3 期研究中,该药物与塞尔基因来那度胺及地塞米松的合并用药优于仅使用来那度胺及地塞米松。

Uptravi,爱可泰隆 -2020:10.8 亿美元

Uptravi 就在去年圣诞节的前几天获得批准。FDA 接近年底批准 Selexipag 的决定标志着爱可泰隆的另一个关键胜利,该公司在肺动脉高压市场已稳步建立起其专营权。这家瑞士生物科技公司在有 1000 多名患者参与的 3 期研究中证明了这款口服药物的有效性。

Ixekizumab,礼来 -2020:10.3 亿美元

最近几年,银屑病治疗药物的研发一直是个热门,但礼来的 IL-17 药物已处于公众关注的中心。礼来在这一领域一直与现有药物进行头对头研究,该公司显然是想扩大其物最初的适应症获批范围,而这也会增加其销售峰值预期。当使用阿斯利康与安进 Brodalumab 的患者出现自杀想法之后,两家公司放弃了这款药物,而这也引起人们对礼来药物的担忧,分析师担心礼来的同类药物也会存在这种副作用。诺华在新一波的该类药物中是领先者,该公司的 Cosentyx 已获得批准。默沙东与强生也紧紧跟随,它们的潜在竞争候选药物正处于研发阶段。