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山东省食品药品监督管理局组织开展中成药基本药物中标品种专项飞行检查

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山东省食品药品监督管理局组织开展中成药基本药物中标品种专项飞行检查

分类:
行业新闻
作者:
来源:
发布时间:
2014/04/17
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为进一步规范中成药生产秩序,严厉查处违法违规生产行为,确保中成药产品质量安全,近日,山东省食品药品监督管理局抽调GMP检查员,对全省中成药基本药物中标品种生产企业开展飞行检查。   本次检查主要围绕解决中成药生产企业存在的突出问题,重点从原药材供应商审计、工艺验证、质量控制、物料平衡等方面对中成药生产企业展开检查,督促企业严格按照GMP组织生产。对检查中发现在生产管理过程中存在严重缺陷的2家企业,检查组当场责令其停产整顿,并收回药品GMP证书;检查中发现存在不符合药品GMP标准组织生产的7家企业,均移交当地市局进行监督整改。山东省局对存在严重缺陷的生产企业负责人、生产管理负责人和质量管理负责人进行了约谈。