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《中国药典》2010年版第二增补本于今年12月起执行

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《中国药典》2010年版第二增补本于今年12月起执行

分类:
行业新闻
作者:
来源:
发布时间:
2013/11/20
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《中国药典》2010年版第二增补本(以下简称《第二增补本》)将于9月出版,12月1日起执行;2015年前,预计《中国药典》2010年版将有3本增补本陆续出版。

《第二增补本》收载品种有较大幅度增加,收载新增品种289个,还对《中国药典》的附录进行了修订,体现了新基本药物目录的变化。《第二增补本》规范了标准物质的要求,新增了国家药品标准物质通则和制备指导原则两个附录,药品安全性保障得到进一步加强。而且,《第二增补本》对药品质量可控性、有效性的技术保障进一步提升,扩大应用了现代分析技术,药品标准审定程序更加科学规范。